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    • ISO 13485認(rèn)證:

      該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC210技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織......【詳細(xì)】

    • CE認(rèn)證:

      醫(yī)療器械在歐盟銷(xiāo)售,必須通過(guò)CE認(rèn)證。獲得CE證書(shū)的途徑有以下幾種:自我聲明、型式檢驗(yàn)......【詳細(xì)】

    • 臨床評(píng)價(jià):

      臨床評(píng)價(jià)是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)之一,大部分醫(yī)療器械必須通過(guò)臨床......【詳細(xì)】

    • 自由銷(xiāo)售證書(shū):

      自由銷(xiāo)售證書(shū)(出口銷(xiāo)售證明書(shū))內(nèi)容主要包括:證書(shū)編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)......【詳細(xì)】

    • 國(guó)內(nèi)注冊(cè):

      根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)國(guó)內(nèi)法律法規(guī),米赫的注冊(cè)咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富......【詳細(xì)】

    • 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)考核:

      《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施保證產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量安全的管理制度......【詳細(xì)】

    • 單一審核MDSAP:

      MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序基于美國(guó)、加拿大、澳大利亞、巴西和日本等五個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械......【詳細(xì)】

    • 美國(guó)FDA注冊(cè):

      醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國(guó)銷(xiāo)售,必須獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),并在FDA完成企業(yè)和產(chǎn)品的注冊(cè)登記......【詳細(xì)】

    • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核:

      客戶(hù)提出需求-項(xiàng)目評(píng)估報(bào)價(jià)-簽訂合作協(xié)議-體系診斷-體系策劃與培訓(xùn)-體系文件評(píng)審......【詳細(xì)】

    • 聯(lián)系方式
    • 地址:上海市閔行區(qū)七莘路1839號(hào)財(cái)富108廣場(chǎng)南樓1120室
    • 郵編:201101
    • 熱線(xiàn):021-64762937
    • 銷(xiāo)售:13816701556(張小姐)
    • 合作:15250405252(徐先生)
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